符合GMP要求的纯化水制备系统

    *名称：纯化水设备、纯化水系统、纯化水制备系统、纯化水机

    *可定制流量范围：500L/H-200000L/H

    *水质指标：电导率＜5.1μs/cm（详细参数请查阅本页面技术参数下纯化水检验项目和规定限值）

    *适用于：规范要求或者工艺制程需要用到“纯化水”的生物、制药、保健品等企业。

    *服务范围：项目前期的调研，需求的确认和优化，整机设计、验证、制造、安装以及第三方检验，培训和长期售后服务的全方位解决方案。

    *质量源于设计。合规只是基础要求，设计的本质是风险与收益的博弈。性价比不是8毛与1块的比较，而是每一分钱都花得理所应当。

    *模块化设计更多时候是个好听的口号，我们模块化了，你电梯小了进不去还是得切。注重基于现实条件和交叉影响的模块化设计才是好设计。

    *易上手，好操作，好维护。

    *所有部品件均具有可替换性。

    *基于基础参数（水质、水量、温度、压力、液位等）输入的智能化控制逻辑

    *基于品质和风险管控的自动化（如：水质超标的预警和回流，产品水静止的低循环与排放，等等）

    *运行数据的监控和记录

    *多平台可监可控的拓展性（就地控制柜、上位机、移动端）

    *多角色多级别的用户登陆管理，一键式操作覆盖95%以上的使用场景

    *行业老品牌，实地工厂，欢迎前来考察

    *精细化管理，精工制作，自动化设备齐全；储罐，过滤器，管道，均采用自动焊接

    *产品水第三方检验合格率达100%

    *众多案例可供参观

    *全程透明，支持实地监工，云监工

纯化水制备方法（工艺流程）有如下几种：

• 原料水——饮用水——预处理——一级反渗透——二级反渗透——储存和分配
• 原料水——饮用水——预处理——一级反渗透——EDI——储存和分配
• 原料水——饮用水——预处理——二级反渗透——EDI——储存和分配
• 原料水——饮用水——预处理——离子交换——后处理——储存和分配

另外，关于纯化水制备，上述4种工艺流程中，2，4两种很少用到。1、3较为主流。

在纯化水制备系统的设计过程中，会结合当地水质，法规要求，用户的需求以及我们的经验，进一步的深化设计。

《中国药典》纯化水检验项目和规定限值

纯化水设备设计依据：
1. 原水水源
2. 用水要求
2.1 出水质要求：符合纯化水要求
2.2 出水量要求：用户根据实际使用水量提供
2.3 控制方式：全自动运行，可切换手动控制，分段控制，远程控制。
3. 行业标准
3.1 GMP 药品生产质量管理规范（2010年修订）
3.2 YYT1244-2014 体外诊断试剂用水
3.3 NB/T47015-2011压力容器焊接规程
3.4 NB/T47003.1-2009钢制焊接常压容器
3.5 JB/T2932-1999水处理设备 技术条件
4. 国家标准
4.1 GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
4.2 GB-8196-87机械设计防护罩安全要求
4.3 GB-12265-90机械防护安全要求气密性实验
4.4 GB-50236-98现场设备，工业管道焊接工程施工及验收规范
4.5 GB/T5226.1-2002机械产品电气安全要求通用要求
4.6 GB-52261-2002机械安全机械电气设备
4.7 GBJ-93-86工业自动化仪表工程施工验收规范
4.8 GB50245-96电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范
4.9 GB50235-2010工业金属管道施工规范

5.0 用户在诊断试剂用纯化水设备需求书中提出的其他要求。